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「軟體開發/程式設計/智慧綠能課程主題館」 同步招生中 !!
近年來台灣醫療電子發展相當迅速，利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來。軟體確效(Software Validation)成為各國醫療器材主管機關關注的重點，除要求醫療器材業者必須導入軟體開發生命週期技術外，亦需配合軟體驗證的相關活動留下紀錄以作為上市產品審查之依據。 目前美國、歐盟與我國TFDA均要求業者在上市前申請時需提交醫療器材軟體確效報告。本課程即在讓廠商了解目前軟體驗證之要求與相關標準，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。
了解目前軟體驗證之要求與相關標準，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。
‧工程師
‧文管人員
‧品管人員
‧管理代表
‧2年以上管理代表經驗之管理幹部為佳
。EN 62304 標準概念與解釋
。軟體確效實務
A.至少需達10人才予開課，本公司最晚於上課前一週通知是否開課。
※主辦單位得視報名情況而保留實際開課日期的變更權利
A.資展國際股份有限公司
台北 : 台北市復興南路一段390號2、3樓
桃園 : 桃園市中壢區新生路二段421號 (聖德基督學院)
台中 : 台中市南屯區公益路二段51號18樓
高雄 : 高雄市中正四路211號8樓之1
※上課地點與教室之確認，以上課通知函為主
A.本課程採線上報名，請至課程頁面報名。
※客服專線 : (02) 6631-6588、(02) 6631-6581
A.報名課程之學員將於開課前7天內收到e-mail通知，確認課程是否開課，確認開課才需繳費。
※政府計畫學費補助方案班級，則悉依計畫規定辦理
A.匯款方式可選擇信用卡、ATM匯款。
- 以信用卡支付者 : 確定開班後會寄發訂單連結，請於指定繳費期限內完成線上刷卡
- 以ATM匯款支付者 : 確定開班後會寄發繳費帳號，請於指定繳費期限內完成繳費
※課程若未如期開班，費用將全額退還
A.
1）團報優惠 : 2-3人團報可打95折、4人(以上)團報可打9折優惠 (團報優惠與早鳥優惠可一併使用)
2）每門課程會有早鳥報名優惠期限
※線上課程報名每個帳號僅提供一位學員報名，若為團報學員，每位皆必須完成線上報名，並於其他金額說明欄位註記「與XXX一起團報」，以利事後核對名單
※政府計畫學費補助方案班級，則悉依計畫規定辦理
A.
1）已完成報名與繳費之學員，課程主辦單位將於開課三天前以E-mail方式寄發上課通知函；若課程因故取消或延期，亦將以E-mail方式通知，如未收到任何通知 ，敬請來電確認。
2）已完成繳費之學員如欲取消報名，請於實際上課日前以信件通知業務承辦人，主辦單位將退還90% 課程費用。
3）學員於培訓期間如因個人因素無法繼續參與課程，將依課程退費規定辦理之︰上課未逾總時數三分之一，欲辦理退費，可退還所有費用二分之一；上課逾總時數三分之一，則不退費。
4）課程執行單位保留是否接受報名之權利。
5）如遇不可抗拒之因素，課程主辦單位保留修訂課程日期及取消課程的權利。
6）政府計畫學費補助方案班級，則悉依計畫規定辦理。
A.依資展國際股份有限公司 ISO 品質系統之「教育訓練服務程序」規定，本課程為短期班，參訓學員缺課未超過總時數五分之一者，結業時由本公司核發結業證書。
A.實體課程上課期間，每天都會提供午餐，學員不需自行準備或額外付費。（線上課程不提供）